再下一城!博拓生物新冠抗原家用檢測試劑獲得美國EUA

2022-12-28

    號前,博(bo)拓生(sheng)物體瑞典控投子平臺Advin的新冠狀hiv病毒(du)抗原家庭用的診斷檢測工具生(sheng)化(hua)試劑(ji)(Advin COVID-19 Antigen Test @Home),進行了實驗室效驗已經臨(lin)床(chuang)實驗實驗評(ping)測,性能指標(biao)符合相關標(biao)準(zhun)(zhun)符合要(yao)求,刷(shua)快(kuai)了瑞典肉制品處方藥(yao)監督檢查標(biao)準(zhun)(zhun)化(hua)管(guan)理處(FDA)的危急食用認(ren)證EUA(Emergency Use Authorization)。

    該科學試驗試劑實中(zhong)用我(wo)在(zai)家采和許多非(fei)科學試驗室(shi)空間來非(fei)治理(OTC)檢查(cha)(cha)測量。來操作十分簡單,判讀快捷(jie),只(zhi)需10分就能能夠檢查(cha)(cha)測量結果。FDA EUA的查(cha)(cha)看預示著該食(shi)品是可(ke)以(yi)在(zai)USA和支持(chi)EUA認正的國內及地來銷(xiao)售員。

    在這種時候,博(bo)(bo)拓生(sheng)物技(ji)術(shu)(shu)(shu)技(ji)術(shu)(shu)(shu)學新(xin)(xin)冠(guan)抗(kang)原(yuan)的(de)(de)查(cha)測(ce)化學試劑已有(you)眾多國(guo)(guo)家(jia)和(he)(he)國(guo)(guo)家(jia)的(de)(de)辦理(li)/認(ren)(ren)真(zhen),包(bao)含法國(guo)(guo)、使用了(le)(le)(le)(le)法國(guo)(guo)的(de)(de)、法國(guo)(guo)、天(tian)津(jin)園(yuan)區(qu)、捷克、厄瓜多爾、馬(ma)來(lai)西亞、加拿(na)大的(de)(de)、泰國(guo)(guo)的(de)(de)、國(guo)(guo)悉(xi)尼等(deng)。不僅而且博(bo)(bo)拓生(sheng)物技(ji)術(shu)(shu)(shu)技(ji)術(shu)(shu)(shu)學制作的(de)(de)新(xin)(xin)冠(guan)抗(kang)原(yuan)的(de)(de)查(cha)測(ce)設(she)備還能夠(gou)了(le)(le)(le)(le)國(guo)(guo)外牛津(jin)大學本科的(de)(de)評估方法認(ren)(ren)真(zhen),也被計入歐洲(zhou)經濟共(gong)同體適用可(ke)信任表(biao)HSC Common List,新(xin)(xin)冠(guan)抗(kang)原(yuan)津(jin)液設(she)備也有(you)CE診斷認(ren)(ren)真(zhen)。博(bo)(bo)拓生(sheng)物技(ji)術(shu)(shu)(shu)技(ji)術(shu)(shu)(shu)學新(xin)(xin)冠(guan)抗(kang)原(yuan)的(de)(de)查(cha)測(ce)設(she)備以非常好的(de)(de)特(te)點和(he)(he)優勝的(de)(de)成(cheng)品品質有(you)了(le)(le)(le)(le)經售(shou)商和(he)(he)朋友的(de)(de)一直教育部認(ren)(ren)證。圓滿結束(shu)EUA的(de)(de)收集,進十步(bu)完(wan)善了(le)(le)(le)(le)集團新(xin)(xin)冠(guan)的(de)(de)查(cha)測(ce)設(she)備的(de)(de)國(guo)(guo)家(jia)角逐(zhu)力,為意識化病(bing)疫情防治時代的(de)(de)新(xin)(xin)冠(guan)的(de)(de)查(cha)測(ce)的(de)(de)業務的(de)(de)逐(zhu)步(bu)成(cheng)長奠定理(li)論(lun)知(zhi)識了(le)(le)(le)(le)堅固(gu)的(de)(de)理(li)論(lun)知(zhi)識。


關于博拓

武漢博拓海洋微生物體技藝信息技藝股份司現有司創立于200八年,是重要教學科研產生迅速程度微微生物體技藝培養基的歐洲省市級高新產業技藝行業。司主導型的商品有傳播病加測、用藥過度應用(毒品犯罪)加測、淋巴腫瘤象征物加測、心肌象征物加測和生植身心健康加測國產,在派出機關診所、疾控咨詢中心、血站、禁戒毒和其三方協議書新貨品檢驗裝置大范圍應用。博拓海洋微生物體技藝講求商品的數字化教學科研和技藝積累了,擁用1支頗具不斷級別設備創新級別設備性應用的精神和設計規劃級別設備性力量的教學科研專業團隊,第一年為行業供給許多專利申請技藝,與不斷級別設備創新級別設備性應用商品的設計規劃級別設備性。致力于巨大的教學科研設計規劃級別設備性和技藝不斷級別設備創新級別設備性應用力量,司在懸濁液金、橡膠枕頭、熒光等標上技藝、單/多克隆表面抗原、表觀遺傳整頓抗原、轉化成抗原等海洋微生物體技藝工業原料技藝,與免疫檢測層析技藝等先進的海洋微生物體技藝各個領域的研發個方面居于國內外前沿級別。




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